OLExS連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀

簡要描述：連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀又名脂質(zhì)體擠出儀、脂質(zhì)體擠出器，主要應用于減小脂質(zhì)體粒徑，提高脂質(zhì)體包封率和穩(wěn)定性，使藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀以及其他分子生物動力學的研究。

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　　連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀又名脂質(zhì)體擠出儀、脂質(zhì)體擠出器，主要應用于減小脂質(zhì)體粒徑，提高脂質(zhì)體包封率和穩(wěn)定性，使藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀以及其他分子生物動力學的研究。

　　標準配置：

　　• 擠出儀主機×1

　　• 高壓氮氣管路×1

　　• 安全卸荷裝置×1

　　• 加樣卸荷裝置×1

　　• 聚碳酸酯濾膜×100

　　• 排水分散襯膜×100

　　OLExS連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀安裝確認主要包含以下內(nèi)容，但不限于：

　　1、開箱檢查：按照裝箱單確認是否貨單相符；

　　外觀檢查：確認設備是否有損壞及腐蝕；

　　標識檢查：設備上的各種標牌(名稱、型號、生產(chǎn)商、系列號、設備位號等)符合設計要求；

　　制造商/供應商需提供的文件是否齊全；

　　2、安裝環(huán)境條件確認

　　確認設備是否適應所安裝的環(huán)境，并符合藥品生產(chǎn)的要求。GMP規(guī)定了不同種類的設備所處的廠房的潔凈級別、溫度和相對濕度要求、通風和除塵要求。

　　公用系統(tǒng)檢查，如水、電、壓縮空氣、蒸汽、工藝真空、真空除塵的連接及參數(shù)。

　　3、安裝確認

　　儀器儀表清單、參數(shù)、安裝位置和校驗記錄檢查。

　　計算機/程序控制系統(tǒng)安裝確認，控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)初始參數(shù)檢查。

　　電機和泵參數(shù)(型號，設備出廠序列號，運轉(zhuǎn)方向等)檢查。

　　管道壓力試驗、酸洗鈍化試驗和測試報告。

　　竣工圖與該設備相關的附屬設備及可移動設備的安裝情況，如：支承平臺、儲罐、緩沖罐和稱量儀器等。

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